FDA одобрила лекарство от лейшаманиоза

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала лекарственное средство Импавидо (Impavido), предназначенное для терапии лейшманиоза – паразитарного заболевания, характерного для тропических стран.

Импавидо (милтефозин), производства канадской компании Paladin Labs, доказал свою эффективность в лечении всех трех форм лейшманиозы: висцеральной, кожной и слизисто-кожной. Лейшманиоз вызывается простейшими рода Leishmania, которые передаются человеку через укусы комаров.

Ранее FDA предоставил лекарственному средству статус орфанного препарата и право на приоритетное рассмотрение. Импавидо подходит для применения у пациентов старше 12 лет.

ЛС уже получило одобрение регуляторных органов Европы, Индии и стран Центральной и Латинской Америки.

Милтефозин с конца 80-х годов используется как противоопухолевое средство. Позже была обнаружена его эффективность против лейшманиоза. В настоящее время изучается потенциал милтефозина в борьбе с рядом паразитарных и грибковых заболеваний, а также с ВИЧ.

Вопросы, ответы, комментарии